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双靶点CAR-NK细胞技术

2017.12.22CFDA发布`细胞治疗产品研究与评价技术指导原则`(试行)正式为中方细胞治疗产品作为药品属性的规范化 .产业化生产拉开序幕.根据该指导原则爱体育生物研发出了针对实体瘤的双靶点CAR-NK抗肿瘤细胞药目前市场上尚没有CAR-NK细胞药相关研究及申报具有较高的创新性.CAR-NK细胞药与CAR -T细胞相比不会产生致死性的细胞因子风暴可以使用异体细胞治疗轻松实现 “off -the-shelf ”的药物生产需求;其次本站构建了双信号嵌合抗原受体确保CAR-NK细胞能够更为快速精准的识别高代谢恶性肿瘤细胞并进行杀伤;另外本站于嵌合抗原受体慢瞏颈泶镌靥逯屑尤肓税踩性开关当不需要输入的NK细胞发挥作用的时候就可以关闭CAR-NK从而确保CAR-NK临床应用的安全性如图1所示.

双靶点CAR-NK结构示意图

 

爱体育生物的双靶点CAR-NK抗肿瘤细胞药目前已完成了技术研发和临床前研究取得了较好的疗效和安全性指标.目前我爱体育正于与CRO爱体育合作准备IND临床研究申报材料将把CAR-NK细胞药以1类新药递交临床试验申请;待审批通过拿到临床研究批件后将与10家以上医院进行CAR-NK细胞药的I期 .II期临床实验争取两.内获得优先审批资质通过NDA申请最终获得CAR-NK细胞药上市批文.

 

 

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